Form Pelaporan Kejadian Tidak Diinginkan Pelanggan

Customer Adverse Event Reporting



Informasi Pelapor

Reporter Information

Nama *

Name *

Alamat

Address

No Telepon*

Phone Number*

Email *

Email *

Informasi Pasien

Patient Information

Nama / Inisial *

Name / Initial *

Umur *

Age *

Tahun / Years *

Bulan / Months *


Tinggi Badan / Height (cm)

Berat Badan / Weight (kg)

Jenis Kelamin *

Sex *

Tanggal Lahir *

Date of Birth *


Informasi Keluhan/Kejadian Tidak Diinginkan

Complaint/Adverse Event Information

Keluhan/Kejadian Tidak Diinginkan

Complaint/Adverse Event

Kapan keluhan / kejadian tersebut dimulai *

When did the adverse event start *

Deskripsikan kejadian tidak diinginkan * (mohon sebutkan keluhan atau efek samping yang terjadi, serta berikan hasil laboratorium atau pengobatan bila ada)

Describe the adverse event * (please mention the complaint or adverse reaction that occurred, also provide lab results or treatment if available)

Informasi kesehatan lainnya (riwayat penyakit atau tindakan medis, alergi, kelainan kongenital, dalam terapi obat-obatan tertentu)

Other relevant medical information (medical history or treatment, allergy, congenital disorder, under certain ongoing treatment)

Seperti apa kondisi pasien sekarang?


What is the patient condition now?

Apakah kejadian tidak diinginkan menyebabkan: (centang semua yang sesuai)*

Did the adverse event lead to: (check all that apply) *

Informasi Produk Yang Dicurigai

Suspected Product Information



Nama Produk

Name Of Product*

Nomor Bets *

Batch Number

Produsen

Manufacturer

Konsentrasi / Kekuatan Produk

Product Strength

Tanggal Mulai Di Gunakan *

Start Date of Used

Tanggal Akhir Di Gunakan

End Date of Used

Dosis misal. 3 X 1 tablet (500 mg) perhari)

Dosage (e.g. 3 X 1 tablet (500 mg) a day)

Kondisi Obat *

Drug Condition


Apa tujuan pemberian produk?

What was the product administered for?

Rute Pemberian

Route of Administration

Tanggal Kedaluwarsa

Expiry Date


Produk Lain Yang Digunakan (selain pengobatan untuk kejadian)

Other (Concomitant) Used Products (exclude treatment of event)
+ Masukkan Produk Lainnya / Add More Item


Name Produk / Name Of Product Dosis / Dosage Frekuensi / Frequency Rute / Route Tanggal Mulai / Start Date Tanggal Akhir / End Date Indikasi / Indication Action

Kejadian Tidak Diinginkan

Adverse Event

Apakah Anda bersedia dihubungi untuk membantu Anda melengkapi data di formulir ini (bila diperlukan)? *

Are you willing to be contacted to help you complete this form (if necessary) ? *

Sudahkah melaporkan kejadian tidak diinginkan ini kepada BPOM?

Have you reported this adverse event to BPOM?




Upload File Pendukung (Anda Bisa Mengupload Lebih dari Satu File )

Upload Supporting Files (You Can Uploaded More Than 1 File)











© 2025 - PT. Etana Biotechnologies Indonesia